Με γρήγορο ρυθμό το Υπουργείο Υγείας προχωρά στην συγκρότηση της 11μελούς Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης. Στις 20 Μαρτίου ολοκληρώνεται η προθεσμία υποβολής των αιτήσεων για τους υποψήφιους επιστήμονες που θα στελεχώσουν με επιστημονικά κριτήρια την επιτροπή που θα αξιολογεί και θα διαπραγματεύεται τις τιμές των καινοτόμων φαρμάκων με στόχο την καθολική και εγγυημένη πρόσβαση των ασθενών.
Με κριτήρια επιστημονικά HTA (Ηealth Τechnology Αssessment) για πρώτη φορά το Υπουργείο Υγείας συγκροτεί την Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, με στόχο την καθολική και εγγυημένη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα, ασφαλή και ποιοτικά φάρμακα και την αποκατάσταση του διαχρονικού θεσμικού ελλείμματος ύπαρξης μηχανισμού αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης της τιμής για τα καινοτόμα ακριβά φάρμακα που όπως διαφαίνεται από την Εξεταστική και την Προανακριτική για την Υγεία στοίχισε πανάκριβα στους ασθενείς και τα δημόσια ταμεία.
Στις 20 Μαρτίου ολοκληρώνεται η προθεσμία υποβολής των αιτήσεων για τη συγκρότηση της Επιτροπής Αξιολόγησης Φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης από τα 11 τακτικά μέλη τα οποία θα προταθούν με επιστημονικά κριτήρια προς τον Υπουργό, από τον πρόεδρο του ΚΕΣΥ την πρόεδρο του ΕΟΦ και ένα εκπρόσωπο από τη Σύγκλητο της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας.
Η επιτροπή αξιολόγησης νέων φαρμάκων θα έχει έδρα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και έργο να γνωμοδοτεί και να προτείνει προς τον Υπουργό που θα λαμβάνει την απόφαση για την ένταξη φαρμάκων στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων καθώς και την αναθεώρηση του.
Τα μέλη της επιτροπής έχουν εξειδικευμένη γνώση σε έξι επιστημονικά πεδία, την φαρμακολογία, την κλινική φαρμακολογία, την φαρμακοεπιδημιολογία, την φαρμακοοικονομία, την αξιολόγηση κλινικών μελετών και την κατάρτιση θεραπευτικών πρωτοκόλλων.
Επίσης το έργο της επιτροπής αξιολόγησης επικουρείται από εμπειρογνώμονες αξιολογητές οι οποίοι αναμένεται να συνεισφέρουν σε ειδικά επιστημονικά πεδία με την γνώση τους για την αξιολόγηση ενός νέου φαρμακευτικού προϊόντος.
Τα βασικά κριτήρια επιλογής ένταξης ή μη ενός φαρμάκου στο Κατάλογο των αποζημιούμενων φαρμάκων είναι
1) το τεκμηριωμένο βιβλιογραφικά κλινικό όφελος και η επίδραση στους θεραπευτικούς δείκτες κάθε νόσου
2) η συγκριτική αξιολόγηση σε σχέση με διαθέσιμες θεραπείες για το ίδιο νοσολογικό πεδίο και φάσμα
3) η αξιοπιστία των κλινικών μελετών
4) η θετική σχέση κόστους - αποτελεσματικότητας των φαρμάκων αυτών και
5) η επίπτωση στον προϋπολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης.
Επίσης συστήνεται Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων με έδρα στον ΕΟΠΥΥ και αρμοδιότητα να διαπραγματεύεται τις τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων και να εισηγείται στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης σχετικά με την τιμή αποζημίωσης του.
Είναι εννεαμελής και διασυνδεδεμένη με τον ΕΟΠΥΥ, υπάγεται επίσης στον Υπουργό Υγείας και έχει ευθύνη για τη διαπραγμάτευση των τιμών αποζημίωσης για όλα τα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό και αποτελεί τομή στη φαρμακευτική πολιτική εξήγησε ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός καθώς πλέον πριν από την τελική εισήγηση της Επιτροπής προς τον υπουργό Υγείας για την έγκριση αποζημίωσης ενός νέου και ακριβού φαρμάκου, θα προηγείται διαπραγμάτευση με τη φαρμακοβιομηχανία, εξασφαλίζοντας έτσι χαμηλότερες τιμές αποζημίωσης και οικονομική ανακούφιση στο σύστημα υγείας.
Πηγή: left.gr